Chloroquine Untuk Obat Coronavirus, Jokowi Ikuti Langkah Trump?

Chloroquine sebagai kandidat obat coronavirus?

Perkembangan terbaru di Indonesia dari penanganan penyakit akibat infeksi Covid-19, diramaikan dengan berita Presiden Jokowi telah memesan Chloroquine untuk obat Coronavirus, beserta merek lain yaitu Avigan. Dua obat ini disebut-sebut bisa menyembuhkan penyakit akibat infeksi Coronavirus. Tidak tanggung-tanggung, Jokowi menyebutkan bahwa obat tersebut telah dipesan hingga jutaan jumlahnya.

Presiden Jokowi bukan pemimpin negara pertama yang meyakini khasiat ampuh Chloroquine untuk menghadang penyakit akibat coronavirus. Sebelumnya, Presiden Amerika Serikat Donald Trumph, dalam sebuah jumpa pers menyebutkan bahwa Chloroquine akan menjadi semacam obat pamungkas bagi penyakit yang diakibatkan oleh Coronavirus. Trump mengatakan dia ingin mempercepat persetujuan vaksin dan perawatan untuk memerangi pandemi akibat Coronavirus. Hingga saat ini  tidak ada perawatan khusus yang disetujui resmi, tetapi penyelidik medis di seluruh dunia sedang mempelajari beberapa obat yang tersedia secara luas, termasuk Chloroquine, untuk melihat apakah obat-obatan tersebut memiliki efek positif.

Trump menyebut chloroquine sebagai “game-changer” yang potensial. Namun untuk saat ini Trump harus melewati sandungan peraturan untuk dapat mengaplikasikan obat tersebut kepada kumpulan pasien yang lebih luas.

“Ini telah menunjukkan hasil awal yang sangat menggembirakan, dan kami akan dapat membuat obat itu tersedia segera,” kata Trump, dan di situlah FDA telah begitu hebat. Itu sudah melalui proses persetujuan. Sudah disetujui. Mereka memangkasnya dari berbulan-bulan menjadi langsung. ”

Tetapi, pada kenyataannya, obat tersebut belum disetujui oleh FDA untuk Novel coronavirus. Chloroquine sudah lama disetujui untuk mencegah dan mengobati malaria serta mengobati radang sendi, dan dokter memiliki wewenang untuk meresepkannya, tetapi tidak ada bukti yang cukup tentang kemanjuran yang pasti terhadap coronavirus.

Komisaris FDA Stephen Hahn, berbicara setelah presiden, mengatakan FDA sedang mempertimbangkan memberikan Chloroquine kepada populasi yang lebih besar dari pasien coronavirus sebagai bagian dari program pengujian “perluasan penggunaan”. Percobaan seperti itu pada pasien akan memungkinkan FDA untuk mengumpulkan data untuk mengukur secara ilmiah apakah obat tersebut berfungsi. Tidak jelas berapa lama waktu yang dibutuhkan FDA untuk merancang penelitian dan membuatnya bekerja di lokasi uji coba di seluruh negeri.

“Dalam jangka pendek, kami  kami mencermati obat yang sudah disetujui beredar untuk indikasi penyakit lain, ” kata Hahn, seraya menyebut  obat penyakit malaria Chloroquine sebagai contoh utama. “Itu adalah obat yang telah diarahkan oleh presiden untuk kita perhatikan lebih dekat, apakah pendekatan penggunaan diperluas untuk itu dapat dilakukan untuk benar-benar melihat apakah obat tersebut menguntungkan pasien.

“Kami ingin melakukannya dalam skema uji klinis, uji klinis pragmatis yang besar untuk benar-benar mengumpulkan informasi yang relevan dan menjawab pertanyaan yang perlu dijawab,” katanya.

Trump mengatakan bahwa ia berbicara dengan Gubernur New York Andrew M. Cuomo (D) pada Rabu malam dan bahwa Cuomo ingin chloroquine dibuat tersedia untuk orang New York yang telah muak dengan novel coronavirus.

Chloroquine adalah obat generik murah yang telah digunakan selama 70 tahun melawan malaria dan telah menunjukkan harapan dalam  tes laboratorium terhadap virus novel corona .

Obat ini menarik minat besar sebagai pengobatan potensial dan sedang dipelajari di Cina, Amerika Serikat dan Eropa. Bayer, yang menemukan obat itu pada 1934, mengumumkan akan menyumbangkan 3 juta dosis kepada pemerintah AS. Terdapat sekitar belasan produsen obat generik dan branded yang memiliki versi berbeda dari Chloroquine  yang disetujui di Amerika Serikat, menurut situs web FDA, dan Bayer tidak termasuk di antara mereka. Bayer mengatakan sedang mencari otorisasi darurat dari FDA sehingga obat tersebut dapat diberikan kepada pasien A.S.

Biaya obat itu hanya 30 sen per pil di apotek ritel Kanada, menurut situs web PharmacyChecker.com. Di Amerika Serikat, di mana harga obat biasanya merupakan yang tertinggi di dunia, harga ecerannya adalah $ 6,63 per tablet, menurut situs web Drugs.com.

FDA mengatakan dalam sebuah pernyataan Kamis malam bahwa, dengan minat meningkat pada Chloroquine, yang sudah disetujui tidak hanya untuk malaria tetapi juga untuk lupus dan rheumatoid arthritis, ia bekerja dengan produsen untuk meningkatkan produksi obat untuk mencegah kekurangan.

“Jika data klinis menunjukkan produk ini mungkin menjanjikan dalam mengobati COVID-19, kita tahu akan ada peningkatan permintaan untuk itu,” kata Hahn. “Kami akan mengambil semua langkah untuk memastikan chloroquine tetap tersedia bagi pasien yang menggunakannya untuk mengobati penyakit parah dan mengancam jiwa seperti lupus.”

Pedoman pemerintah Cina untuk mengobati pasien coronavirus telah memasukkan Chloroquine bersama dengan obat-obatan herbal, obat HIV yang baru-baru ini terbukti tidak efektif pada pasien yang dirawat di rumah sakit, obat influenza dan terapi lainnya.

“Chloroquine anti-malaria bekerja dengan mekanisme yang masuk akal untuk memblokir masuknya virus, tetapi tidak jelas apakah ini akan berdampak” pada orang dengan coronavirus, kata Angela Rasmussen, seorang ahli virus di Universitas Columbia.

Nevan Krogan, seorang peneliti senior di yayasan penelitian Gladstone Institutes, mengatakan dokter membutuhkan data yang lebih baik. Gladstone Institutes ada;ah sebuah institusi yang berfokus pada menemukan obat-obatan yang sudah disetujui beredar yang dapat dengan cepat digunakan untuk melawan virus corona

Krogan telah kewalahan oleh minat publik untuk mecari tahu hasil studi yang dia rencanakan untuk diterbitkan pada akhir minggu yang akan menunjukkan apakah 10 obat-obatan yang sudah disetujui beredar di pasaran, dapat bekerja melawan virus corona dalam tes laboratorium.

“Saya ingin melihat data” pada chloroquine, kata Krogan. “Saya telah dibombardir dengan ratusan email yang mengatakan ‘Saya mencoba obat ini dan itu menyembuhkan saya.’ Ini sangat omong kosong yang ada di luar sana – dengan adanya pabrik rumor, Anda harus sangat berhati-hati.”

Sementara itu Pejabat A.S. mengatakan vaksin untuk virus corona setidaknya satu tahun lagi dari persetujuan.

Satu obat perawatan eksperimental yang disebut paling menjanjikan WHO adalah remdesivir, yang ditemukan oleh Gilead Sciences.

Remdesivir telah terbukti efektif melawan infeksi virus di laboratorium dan percobaan pada hewan, tetapi gagal dalam uji coba Ebola pada manusia tahun lalu. Obat tersebut sedang diuji pada pasien coronavirus di Cina, Amerika Serikat dan di tempat lain.

Selama krisis coronavirus, FDA telah menyetujui penggunaan remdesivir untuk sekitar 250 pasien yang sakit parah di bawah ketentuan darurat dari program “compassionate use”. Compassionate use adalah program FDA yang memungkinkan bagi dokter untuk menggunakan obat investigasi pada pasien di bawah protokol yang menjalani peninjauan oleh dewan peninjau Institusional dan FDA sendiri, sementara di samping memungkinkan FDA untuk mengumpulkan data

Program itu, yang secara resmi disebut ” expanded access,” memungkinkan penggunaan obat baru yang tidak disetujui di luar uji klinis ketika tidak ada perawatan lain yang tersedia.

Data hasil pada pasien dilaporkan ke FDA untuk digunakan dalam peninjauan obat secara teratur. Di bawah program, yang telah disederhanakan dalam beberapa tahun terakhir, FDA menyetujui hampir semua permintaan yang diterimanya.

Tetapi selama konferensi pers, Trump mengambil kesempatan untuk menggembar-gemborkan jenis program akses pasien yang berbeda – program yang kurang berhasil – program yang disebut sebagai  disebut “right to try.” Program yang dilegalkan secara resmi pada 2018.

“Orang-orang hidup sekarang yang tidak memiliki kesempatan hidup,” katanya. Undang-undang memungkinkan pasien yang sangat sakit untuk menggunakan obat yang tidak disetujui setelah mereka lulus tes keamanan awal dan walau obat tersebut belum disetujui FDA.

Tetapi hanya sekitar delapan hingga 10 pasien yang menggunakan program ini, karena banyak produsen obat ragu-ragu untuk menyediakan obat yang tidak disetujui untuk pasien tanpa restu FDA, kata Alison Bateman-House, asisten profesor di divisi etika medis di New York University’s Grossman School Kedokteran.

“Tidak ada insentif bagi perusahaan obat untuk menggunakannya,” tambahnya. Kepentingan utama mereka adalah untuk membawa obat ke pasar, dan menghindari dari regulasi FDA bukan kepentingan perusahaan.

Namun, tidak setiap jalan percobaan obat terhadap coronavirus dilakukan oleh Trump. Sebuah Pembatasan regulasi administrasi pada penelitian menggunakan jaringan janin manusia telah mencegah seorang ilmuwan senior di laboratorium penelitian biomedis pemerintah melakukan penelitiannya, The Washington Post melaporkan Rabu.

Sumber : https://www.msn.com/en-us/news/us/trump-calls-anti-malarial-drug-a-game-changer-for-coronavirus-but-the-fda-says-it-needs-study/ar-BB11qpC2

One thought on “Chloroquine Untuk Obat Coronavirus, Jokowi Ikuti Langkah Trump?

Tinggalkan Balasan

Alamat email Anda tidak akan dipublikasikan. Ruas yang wajib ditandai *